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合肥合源藥業(yè)有限公司合源藥業(yè)緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收公示

2023年4月10日，合肥合源藥業(yè)有限公司組織召開了合源藥業(yè)緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會(huì)。與會(huì)代表查看了項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)及周邊環(huán)境，并根據(jù)合源藥業(yè)緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告及《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》國(guó)環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)【2017】4號(hào)，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范、本項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表和審批部門審批決定等要求對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收，提出意見如下：

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

合肥合源藥業(yè)有限公司合源藥業(yè)緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目位于合肥市蜀山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)甘泉路和稻香路交口東北側(cè)，為擴(kuò)建項(xiàng)目。項(xiàng)目主要從事琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、吲達(dá)帕胺緩釋片和注射用HYR-PB21無菌凍干制劑的生產(chǎn)，依托現(xiàn)有綜合樓一層和二層，并在廠區(qū)南側(cè)主要新建1棟三期產(chǎn)業(yè)化綜合廠房，作為產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫和辦公室。本項(xiàng)目占地面積1600m²，建筑面積9072m²，實(shí)際生產(chǎn)能力為年產(chǎn)10000萬片琥珀酸美托洛爾緩釋片、5000萬粒單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、5000萬片吲達(dá)帕胺緩釋片、60萬支注射用HYR-PB21無菌凍干制劑。

（二）建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

公司于2019年10月委托安徽顯閏環(huán)境工程有限公司編制完成了《合源藥業(yè)緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，2020年1月19日經(jīng)原合肥市蜀山區(qū)環(huán)境保護(hù)局審批（合蜀環(huán)審〔2020〕002號(hào)），2022年10月18日取得固定污染源登記回執(zhí)變更，登記編號(hào)：91340100793562889D001W。本項(xiàng)目開工時(shí)間為2020年3月，建成時(shí)間為2022年8月，項(xiàng)目從環(huán)評(píng)審批至試運(yùn)行過程中無環(huán)境投訴，違法或處罰記錄等。

（三）投資情況

項(xiàng)目實(shí)際總投資為10000萬元，其中環(huán)保投資165萬元，占總投資額的1.65%。

（四）驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收針對(duì)合肥合源藥業(yè)有限公司合源藥業(yè)緩控釋制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)行竣工環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”驗(yàn)收。

二、工程變動(dòng)情況

危廢庫：環(huán)評(píng)設(shè)計(jì)新增危廢庫，位于三期廠房外東側(cè)，建筑面積20m²。因廠區(qū)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量較小，現(xiàn)有的1#、2#危廢庫滿足需求，無需再新建危廢庫，本次擴(kuò)建項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物暫存依托現(xiàn)有2#危廢庫，現(xiàn)有2#危廢庫位于藥品安全性評(píng)價(jià)中心外東南側(cè)，建筑面積10m²。

綜上所述，參照參照《制藥建設(shè)項(xiàng)目重大變動(dòng)清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評(píng)〔2018〕6號(hào)）和《污染影響類建設(shè)項(xiàng)目重大變動(dòng)清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評(píng)函〔2020〕688號(hào)）等相關(guān)文件，上述變動(dòng)不屬于重大變動(dòng)。

三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況

（一）廢水

本次擴(kuò)建項(xiàng)目廢水主要是職工辦公生活污水、地面保潔廢水、實(shí)驗(yàn)室廢水、純水使用廢水、反滲透純水制備濃排水、冷卻循環(huán)廢水、冷凝水和軟化制備廢水。

本次擴(kuò)建項(xiàng)目職工辦公生活污水和地面保潔廢水經(jīng)化糞池預(yù)處理，實(shí)驗(yàn)室廢水、純水使用廢水和反滲透純水制備濃排水經(jīng)污水處理站預(yù)處理，預(yù)處理后的廢水與冷卻循環(huán)廢水、冷凝水、軟化制備廢水一起排入望塘污水處理廠處理，達(dá)標(biāo)后排入南淝河。本次擴(kuò)建項(xiàng)目污水處理站處理規(guī)模為90t/d，位于廠區(qū)西北側(cè)，其中污水處理站的污水收集池、格柵井位于地下，上部為操作間，其余污水處理站的構(gòu)筑物位于地上。

（二）廢氣

本次擴(kuò)建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣污染物主要為：過篩、總混等工序產(chǎn)生的粉塵，干燥工序產(chǎn)生的有機(jī)廢氣，實(shí)驗(yàn)廢氣和污水處理站惡臭廢氣。

本次擴(kuò)建項(xiàng)目過篩、總混等工序產(chǎn)生的粉塵通過設(shè)備上方的移動(dòng)濾筒式除塵凈化機(jī)組（TA001~TA004）收集處理，未收集處理的廢氣通過密閉負(fù)壓收集引至樓頂1套二級(jí)活性炭吸附裝置（TA005），然后由1根28m高排氣筒（DA001）排放；干燥工序產(chǎn)生的有機(jī)廢氣通過密閉負(fù)壓收集后，引至樓頂經(jīng)1套二級(jí)活性炭吸附裝置（TA005）處理，經(jīng)1根28m高排氣筒（DA001）排放；實(shí)驗(yàn)廢氣通過密閉負(fù)壓收集后，引至樓頂經(jīng)5套二級(jí)活性炭吸附裝置（TA006~TA010）處理，匯集到1根26m高排氣筒（DA002）排放；污水處理站惡臭氣體通過管道收集后，經(jīng)1套UV光解+活性炭吸附裝置（TA011）處理，由1根15m高排氣筒（DA003）排放。

（三）噪聲

本次擴(kuò)建項(xiàng)目主要噪聲源為粉碎機(jī)、三維混合機(jī)、壓片機(jī)、風(fēng)機(jī)、冷卻塔等生產(chǎn)設(shè)備，其聲級(jí)值為75~90dB(A)。通過選用低噪聲設(shè)備，采取廠房隔聲、加設(shè)減振基座等措施降噪。

（四）固廢

本次擴(kuò)建項(xiàng)目新增固體廢物主要包括職工辦公生活垃圾，制水機(jī)產(chǎn)生的廢活性炭、廢RO膜、廢石英砂、廢包裝材料、廢原料桶、廢藥品、除塵系統(tǒng)收集的粉塵、污水處理站產(chǎn)生的污泥、廢UV燈管以及活性炭吸附裝置產(chǎn)生的廢活性炭。

職工辦公生活垃圾收集后交由市政環(huán)衛(wèi)部門處理；純水制備產(chǎn)生的廢活性炭、廢RO膜、廢石英砂廠家回收，廢包裝材料由物資回收部門回收；廢原料桶、廢過濾器、不合格藥品、除塵系統(tǒng)收集的粉塵、污泥、廢UV燈管、廢活性炭暫處于廠區(qū)現(xiàn)有2#危廢庫，定期委托安徽浩悅環(huán)境科技有限責(zé)任公司安全處置。

（五）其他環(huán)境保護(hù)設(shè)施

1、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施

（1）本公司于2022年11月11日取得企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒副恚瑐浒妇幪?hào)：340104-2022-021-L。

（2）公司在廠區(qū)西北側(cè)污水處理站下方設(shè)置1座容積160m3的應(yīng)急事故池，在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警器和塑料桶，并在生產(chǎn)車間及車間重要通道設(shè)置視頻監(jiān)控器。

2、規(guī)范化排污口、監(jiān)測(cè)設(shè)施

公司在污水處理站排放口設(shè)置流量計(jì)、pH、COD、氨氮和TP在線監(jiān)控設(shè)備，并在污水處理站排放口設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。

四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果

（一）污染物達(dá)標(biāo)排放情況

1、廢水

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間：項(xiàng)目污水總排口處廢水pH值范圍為6.8~7.2，COD日均濃度分別為170mg/L、166mg/L，BOD₅日均濃度分別為69.1mg/L、71mg/L，SS日均濃度分別為33mg/L、35mg/L，氨氮日均濃度分別為10.2mg/L、11.4mg/L，總氮日均濃度分別為14.6mg/L、16mg/L，總磷日均濃度分別為2.34mg/L、2.16mg/L，均滿足望塘污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間：項(xiàng)目DA001排氣筒出口外排顆粒物最大排放濃度、最大排放速率分別為4.6mg/m3、3.03×10^-2kg/h，非甲烷總烴最大排放濃度、最大排放速率分別為2.56mg/m3、1.69×10^-2kg/h，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2中大氣污染物特別排放限值要求（顆粒物最高允許排放濃度20mg/m3，非甲烷總烴最高允許排放濃度60mg/m3）；DA002排氣筒出口外排非甲烷總烴最大排放濃度、最大排放速率分別為2.44mg/m3、5.87×10^-2kg/h，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2中大氣污染物特別排放限值要求（非甲烷總烴最高允許排放濃度60mg/m3）；DA003排氣筒出口外排氨最大排放濃度、最大排放速率分別為8.7mg/m3、1.69×10^-2kg/h，硫化氫最大排放濃度、最大排放速率分別為0.05mg/m3、9.65×10^-5kg/h，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2中大氣污染物特別排放限值要求（氨最高允許排放濃度20mg/m3，硫化氫最高允許排放濃度5mg/m3）；DA003排氣筒出口外排臭氣濃度最大排放濃度為550無量綱，滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2中惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)值要求（臭氣濃度最高允許排放濃度2000無量綱）。

廠界顆粒物最大排放濃度為0.254mg/m3，非甲烷總烴最大排放濃度為1.28mg/m3，滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GFB16297-1996）表2中無組織排放監(jiān)控濃度限值要求（顆粒物≦1.0mg/m3，非甲烷總烴≦4.0mg/m3）；氨最大排放濃度為0.09mg/m3，硫化氫排放濃度小于檢出限（0.001mg/m3），臭氣濃度最大排放濃度為19無量綱，滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1中惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值要求（氨≦1.5mg/m3，硫化氫≦0.06mg/m3，臭氣濃度≦20無量綱）；廠房外監(jiān)控點(diǎn)非甲烷總烴最大排放濃度為1.26mg/m3，滿足《揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）表A.中1廠區(qū)內(nèi)NMHC無組織特別排放限值要求（非甲烷總烴≦6mg/m3）。

3、噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間：項(xiàng)目區(qū)廠界噪聲晝間最大值為59dB（A），廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中2類標(biāo)準(zhǔn)要求；距離本次擴(kuò)建項(xiàng)目最近的敏感點(diǎn)蜀新苑小學(xué)噪聲晝間最大值為55dB（A），蜀新苑小區(qū)晝間最大值為59dB（A），甘泉新村晝間最大值為55dB（A），田埠社區(qū)晝間最大值為59dB（A），敏感點(diǎn)蜀新苑小學(xué)、蜀新苑小區(qū)、甘泉新村、田埠社區(qū)聲環(huán)境滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）2類標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、固廢

本次擴(kuò)建項(xiàng)目新增固體廢物主要包括職工辦公生活垃圾，制水機(jī)產(chǎn)生的廢活性炭、廢RO膜、廢石英砂、廢包裝材料、廢原料桶、廢藥品、除塵系統(tǒng)收集的粉塵、污水處理站產(chǎn)生的污泥、廢UV燈管以及活性炭吸附裝置產(chǎn)生的廢活性炭。職工辦公生活垃圾收集后交由市政環(huán)衛(wèi)部門處理；純水制備產(chǎn)生的廢活性炭、廢RO膜、廢石英砂廠家回收，廢包裝材料由物資回收部門回收；廢原料桶、廢過濾器、不合格藥品、除塵系統(tǒng)收集的粉塵、污泥、廢UV燈管、廢活性炭暫處于廠區(qū)現(xiàn)有2#危廢庫，定期委托安徽浩悅環(huán)境科技有限責(zé)任公司安全處置?，F(xiàn)有2#危廢庫位于藥品安全性評(píng)價(jià)中心外東南側(cè)，建筑面積10m²。

五、工程建設(shè)對(duì)環(huán)境的影響

根據(jù)本項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告及批復(fù)要求，本項(xiàng)目以廠區(qū)北側(cè)為起點(diǎn)，西側(cè)和北側(cè)設(shè)置100米的環(huán)境防護(hù)距離。目前實(shí)際運(yùn)營(yíng)過程中，本項(xiàng)目防護(hù)距離范圍內(nèi)無新增醫(yī)院、學(xué)校和居住區(qū)等敏感點(diǎn)，符合要求。

六、驗(yàn)收結(jié)論

項(xiàng)目執(zhí)行了環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度，環(huán)境保護(hù)審查、審批手續(xù)完備，按照環(huán)評(píng)及批復(fù)的要求落實(shí)了廢氣、廢水、噪聲、固體廢物污染防治措施，污染物達(dá)標(biāo)排放，總體符合驗(yàn)收條件，驗(yàn)收工作組同意通過建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收。

七、后續(xù)要求

1、企業(yè)應(yīng)完善環(huán)保各項(xiàng)制度，加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有環(huán)保設(shè)施的日常運(yùn)行維護(hù)管理，保障環(huán)保設(shè)施正常穩(wěn)定、可靠運(yùn)行，確保各項(xiàng)污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。

2、企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控設(shè)施、應(yīng)急物資的日常管理。

3、完善污染物排放設(shè)施標(biāo)志、標(biāo)識(shí)設(shè)置，并進(jìn)一步健全環(huán)境管理制度、臺(tái)賬和環(huán)保檔案。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)危廢庫日常管理。