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合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（重新報(bào)批）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收公示

2025年4月14日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開(kāi)了合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（重新報(bào)批）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會(huì)。與會(huì)代表查看了項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)及周邊環(huán)境，并根據(jù)合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（重新報(bào)批）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告及《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》國(guó)環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)【2017】4號(hào)，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范、本項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表和審批部門審批決定等要求對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收，提出意見(jiàn)如下：

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（重新報(bào)批）位于合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)望江西路與文曲路交口東南角。本次擴(kuò)建項(xiàng)目主要從事藥物研發(fā)及產(chǎn)品試制，建設(shè)1棟藥物試制車間，占地面積3348m²，總建筑面積約為20497m²，地上1~5F主要為藥物試制車間，地下1F主要為機(jī)動(dòng)車車庫(kù)和設(shè)備用房，實(shí)際研發(fā)規(guī)模為片劑50000片/年、顆粒劑50000袋/年、注射劑35000支/年、膠囊劑50000粒/年、軟膏（凝膠劑）5000支/年、滴眼劑20000支/年、天然產(chǎn)物藥75kg/年、抗體藥物篩選實(shí)驗(yàn)3次/年。

（二）建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

本項(xiàng)目于2019年3月20日經(jīng)合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易局備案，項(xiàng)目編碼：2018-340161-73-03-004265。公司于2023年12月委托合肥馳陽(yáng)環(huán)?？萍加邢薰?span>編制完成了《合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（重新報(bào)批）環(huán)境影響報(bào)告表》，于2024年1月19日經(jīng)合肥市生態(tài)環(huán)境局審批（環(huán)建審〔2024〕10006號(hào)）。公司于2020年8月18日取得排污許可證，2023年6月20日重新申請(qǐng)排污許可證（證書編號(hào)：91340100740870052B001V）。

項(xiàng)目開(kāi)工時(shí)間為2024年1月，建成時(shí)間為2025年1月，項(xiàng)目從環(huán)評(píng)審批至試運(yùn)行過(guò)程中無(wú)環(huán)境投訴，違法或處罰記錄等。

（三）投資情況

項(xiàng)目實(shí)際總投資為12700萬(wàn)元，其中環(huán)保投資480萬(wàn)元，占總投資額的3.78%。

（四）驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收針對(duì)合肥立方制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（重新報(bào)批）進(jìn)行竣工環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”驗(yàn)收。

二、工程變動(dòng)情況

環(huán)境保護(hù)措施：

原環(huán)評(píng)設(shè)計(jì)：稱量粉塵通過(guò)1套移動(dòng)式布袋除塵器收集處理，混合粉塵、干燥廢氣、整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、包衣廢氣、真空干燥廢氣及粉碎、過(guò)篩粉塵經(jīng)設(shè)備自帶布袋除塵器收集處理后車間內(nèi)排放，然后和制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過(guò)密閉微負(fù)壓收集，收集到的廢氣經(jīng)2套干式酸霧凈化塔+二級(jí)活性炭吸附裝置（TA041、TA042）處理，由2根28米高排氣筒（DA004、DA005）排放。實(shí)際建設(shè)情況：稱量粉塵、混合粉塵、干燥廢氣、整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、包衣廢氣、真空干燥廢氣及粉碎、過(guò)篩粉塵由“通過(guò)預(yù)處理后，和制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過(guò)密閉微負(fù)壓收集后通過(guò)2套干式酸霧凈化塔+二級(jí)活性炭吸附裝置（TA041、TA042）處理”，改為“粉塵通過(guò)預(yù)處理后，再通過(guò)車間中效過(guò)濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；包衣廢氣經(jīng)自帶除塵器處理后通過(guò)排風(fēng)管道收集，制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過(guò)密閉微負(fù)壓收集，實(shí)驗(yàn)廢氣通過(guò)通風(fēng)櫥微負(fù)壓收集或檢測(cè)儀器上方的集氣罩收集，收集到的廢氣經(jīng)5套干式酸霧凈化塔+二級(jí)活性炭吸附裝置（TA041~TA045）處理”，廢氣治理設(shè)施增加，提高了對(duì)廢氣的處理效率，未導(dǎo)致導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加，排氣筒個(gè)數(shù)及高度未變。

綜上所述，參照《制藥建設(shè)項(xiàng)目重大變動(dòng)清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評(píng)〔2018〕6號(hào)，環(huán)境保護(hù)部辦公廳2018年1月30日）（規(guī)模、建設(shè)地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、環(huán)境保護(hù)措施發(fā)生重大變動(dòng)需重新報(bào)批環(huán)評(píng)手續(xù)）），上述變動(dòng)不屬于重大變動(dòng)。

三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況

（一）廢水

本次擴(kuò)建項(xiàng)目廢水主要為員工生活污水、設(shè)備清洗廢水和地面保潔廢水、冷卻循環(huán)廢水。

本次擴(kuò)建項(xiàng)目員工生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理，設(shè)備清洗廢水和地面保潔廢水經(jīng)廠區(qū)現(xiàn)有污水處理站預(yù)處理，預(yù)處理后的生活污水和生產(chǎn)廢水匯同冷卻循環(huán)廢水一起進(jìn)入市政污水管網(wǎng)，排入合肥西部組團(tuán)污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后，尾水通過(guò)蔣口河北干新河排入巢湖。本次擴(kuò)建項(xiàng)目排水依托廠區(qū)現(xiàn)有化糞池、污水處理站和雨污水管網(wǎng)。

（二）廢氣

本次擴(kuò)建項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣污染物主要為：稱量粉塵、混合粉塵和制軟材、制粒廢氣（乙醇）、干燥廢氣（顆粒物、乙醇）、整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、包衣廢氣（顆粒物、丙酮）、攪拌溶解廢氣（乙醇）、乳化均質(zhì)廢氣（乙醇）、加熱提取廢氣（乙醇）、濃縮廢氣（乙醇）、真空干燥廢氣（顆粒物、乙醇）、天然產(chǎn)物藥提取惡臭及粉碎、過(guò)篩粉塵、實(shí)驗(yàn)廢氣（甲醇、非甲烷總烴、甲苯、乙腈、氨、丙酮、乙酸乙酯、氯化氫、硫酸霧）和污水處理站廢氣。

本次擴(kuò)建項(xiàng)目稱量粉塵通過(guò)1套移動(dòng)式布袋除塵器收集處理后車間內(nèi)排放，再通過(guò)車間中效過(guò)濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；混合粉塵、干燥廢氣和粉碎粉塵經(jīng)設(shè)備自帶濾袋除塵器處理后車間內(nèi)排放，再通過(guò)車間中效過(guò)濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；整粒粉塵、總混粉塵、壓片粉塵、過(guò)篩粉塵經(jīng)吸塵器收集處理后車間內(nèi)排放，再通過(guò)車間中效過(guò)濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；真空干燥廢氣通過(guò)車間中效過(guò)濾器處理，處理后的新風(fēng)外排或回系統(tǒng)循環(huán)使用；包衣廢氣經(jīng)自帶除塵器處理后通過(guò)排風(fēng)管道收集，制粒廢氣、攪拌溶解廢氣、乳化均質(zhì)廢氣、加熱提取廢氣、濃縮廢氣、天然產(chǎn)物藥提取惡臭通過(guò)密閉微負(fù)壓收集，實(shí)驗(yàn)廢氣通過(guò)通風(fēng)櫥微負(fù)壓收集或檢測(cè)儀器上方的集氣罩收集，收集到的廢氣經(jīng)5套干式酸霧凈化塔+二級(jí)活性炭吸附裝置（TA041~TA045）處理，由2根28米高排氣筒（DA004、DA005）排放；污水處理站廢氣通過(guò)加蓋密閉收集后經(jīng)引風(fēng)機(jī)引入堿液噴淋裝置（TA035）處理后，由1根15m高排氣筒（DA003）排放。

（三）噪聲

本次擴(kuò)建項(xiàng)目噪聲源主要為高效包衣機(jī)、混合制粒機(jī)、球磨機(jī)、壓片機(jī)、風(fēng)機(jī)等各種機(jī)械設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲，聲源聲級(jí)70dB(A)～90dB(A)。通過(guò)優(yōu)先選用低噪設(shè)備，設(shè)置減振基座，廠房隔聲等措施降噪。

（四）固廢

本次擴(kuò)建項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物主要有生活垃圾，未沾染藥品的廢包裝材料、廢膠囊殼、廢瓶（瓶口）和污水處理站污泥等一般固廢，廢藥品（液）、廢藥渣、除塵器回收粉塵、廢培養(yǎng)基、廢試劑空瓶、檢測(cè)廢液、廢活性炭和廢SDG吸附劑等危險(xiǎn)廢物。

廢包裝材料、廢膠囊殼、廢瓶（瓶口）集中收集后，由物資公司進(jìn)行回收利用；生活垃圾分類收集，污泥集中收集，然后交由市政環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理；廢藥品（液）、廢藥渣、除塵器回收粉塵、廢培養(yǎng)基、廢試劑空瓶、檢測(cè)廢液、廢活性炭和廢SDG吸附劑暫處于危廢庫(kù)內(nèi)，定期委托馬鞍山澳新環(huán)?？萍加邢薰咎幹谩?/span>

（五）其他環(huán)境保護(hù)設(shè)施

1、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施

（1）公司于2024年重新修訂突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并備案，備案編號(hào)：340171-2024-034L。

（2）公司在廠區(qū)污水處理站南側(cè)下方設(shè)置1座事故池，容積為352m³，并設(shè)有切斷閥，在危險(xiǎn)品庫(kù)、危廢庫(kù)、緩控釋一車間、緩控釋二車間設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器，并在全廠設(shè)置視頻監(jiān)控器。

2、規(guī)范化排污口、監(jiān)測(cè)設(shè)施及在線監(jiān)測(cè)裝置

（1）公司于2020年08月18日取得排污許可證，2023年6月20日重新申請(qǐng)排污許可證（證書編號(hào)：91340100740870052B001V）。

（2）公司在DA003排氣筒處設(shè)置采樣平臺(tái)，污水處理站排放口設(shè)置CODcr、NH₃-N、流量、pH值在線監(jiān)控設(shè)備，并在DA003排氣筒、DA004排氣筒、DA005排氣筒和污水處理站排放口設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。

四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果

（一）污染物達(dá)標(biāo)排放情況

1、廢水

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間：項(xiàng)目污水總排口處廢水pH值范圍為7.4~7.9，COD日均濃度分別為148mg/L、174mg/L，BOD₅日均濃度分別為44.3mg/L、44.4mg/L，SS日均濃度均為70mg/L，氨氮日均濃度分別為21.9mg/L、21.0mg/L，TP日均濃度分別為2.40mg/L、1.69mg/L，TN日均濃度分別為33.0mg/L、34.7mg/L，均滿足合肥西部組團(tuán)污水處理廠接管濃度限值和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2中排放限值要求。

2、廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間：項(xiàng)目DA003排氣筒出口外排的氨、硫化氫和臭氣濃度排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB34/310005-2021）表3中排放限值要求；DA004排氣筒和DA005排氣筒出口外排的顆粒物、非甲烷總烴、丙酮、甲醇、甲苯、氨、臭氣濃度、氯化氫排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB34/310005-2021）表1、表2中排放限值要求，硫酸霧排放滿足上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB31/933-2015）表1中排放限值要求。

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間廠界顆粒物、非甲烷總烴、丙酮、甲醇、甲苯、硫酸霧排放滿足上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB31/933-2015）表3中廠界大氣污染物監(jiān)控點(diǎn)濃度限值要求，氯化氫、臭氣濃度排放滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB34/310005-2021）表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值要求，氨、硫化氫排放滿足上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《惡臭（異味）污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB31/1025-2016）表4中周界監(jiān)控點(diǎn)惡臭（異味）特征污染物濃度限值要求；驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間廠房外監(jiān)控點(diǎn)非甲烷總烴最大濃度為0.78mg/m3，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB34/310005-2021）表6中廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放最高允許限值要求。

3、噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間：項(xiàng)目廠界噪聲晝間最大值為59.3dB（A）、夜間最大值為53.6dB（A），廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、固廢

本次擴(kuò)建項(xiàng)目廢包裝材料、廢膠囊殼、廢瓶（瓶口）集中收集后，由物資公司進(jìn)行回收利用；生活垃圾分類收集，污泥集中收集，然后交由市政環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理；廢藥品（液）、廢藥渣、除塵器回收粉塵、廢培養(yǎng)基、廢試劑空瓶、檢測(cè)廢液、廢活性炭和廢SDG吸附劑暫處于危廢庫(kù)內(nèi)，定期委托馬鞍山澳新環(huán)保科技有限公司處置。本次擴(kuò)建項(xiàng)目依托現(xiàn)有危廢庫(kù)，位于廠區(qū)東北角，建筑面積為40m²。

五、驗(yàn)收結(jié)論

項(xiàng)目執(zhí)行了環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度，環(huán)境保護(hù)審查、審批手續(xù)完備，按照環(huán)評(píng)及批復(fù)的要求落實(shí)了廢氣、廢水、噪聲、固體廢物污染防治措施，污染物達(dá)標(biāo)排放，總體符合驗(yàn)收條件，驗(yàn)收工作組同意通過(guò)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收。

六、后續(xù)要求

1、企業(yè)應(yīng)完善環(huán)保各項(xiàng)制度，加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有環(huán)保設(shè)施的日常運(yùn)行維護(hù)管理，保障環(huán)保設(shè)施正常穩(wěn)定、可靠運(yùn)行，確保各項(xiàng)污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。

2、完善污染物排放設(shè)施標(biāo)志、標(biāo)識(shí)設(shè)置，并進(jìn)一步健全環(huán)境管理制度、臺(tái)賬和環(huán)保檔案。

七、驗(yàn)收人員信息

驗(yàn)收組人員名單見(jiàn)簽到表。