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合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目

竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見

2023年7月21日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開了精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會(huì)。與會(huì)代表查看了項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)及周邊環(huán)境，并根據(jù)《合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告》及《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》國環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)【2017】4號(hào)、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范 制藥 HJ792-2016》，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范、本項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表和審批部門審批決定等要求對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收，提出意見如下：

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于合肥市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)望江西路與文曲路交口東南角，為擴(kuò)建項(xiàng)目。本項(xiàng)目主要從事精麻藥物高端制劑的生產(chǎn)，建設(shè)精麻藥物高端制劑生產(chǎn)線，具有年產(chǎn)985萬片帕利哌酮緩釋片、996萬片鹽酸哌甲酯緩釋片、2989萬片鹽酸羥考酮緩釋片的生產(chǎn)能力。

（二）建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

合肥立方制藥股份有限公司于2021年1月委托安徽華境資環(huán)科技有限公司編制了《精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，并與2021年2月20日取得合肥市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于合肥立方制藥股份有限公司《精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》的環(huán)評(píng)批復(fù)（環(huán)高審[2021]10010號(hào)），本擴(kuò)建項(xiàng)目開工時(shí)間為2021年4月，建成時(shí)間為2023年5月。合肥立方制藥股份有限公司于2020年08月18日取得了企業(yè)排污許可證證書編號(hào)為：91340100740870052B001V；并于2023年6月20日進(jìn)行變更，重新申領(lǐng)。

（三）投資情況

本次驗(yàn)收實(shí)際總投資10310萬元，其中環(huán)保投資101萬元，占總投資額的0.98%。

（四）驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收針對(duì)合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目的主體工程、配套工程及環(huán)保工程進(jìn)行竣工環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”驗(yàn)收。

二、工程變動(dòng)情況

本次驗(yàn)收實(shí)際建設(shè)情況與環(huán)評(píng)及批復(fù)對(duì)比，發(fā)生如下變動(dòng)：

環(huán)評(píng)中粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣過程產(chǎn)生的粉塵由風(fēng)機(jī)收集經(jīng)布袋除塵器處理后通過1根22米高排氣筒排放；干燥、包衣過程產(chǎn)生的有機(jī)廢氣由風(fēng)機(jī)收集經(jīng)蓄熱氧化處理裝置（RTO）處理后通過1根22米高排氣筒排放。由于管道布設(shè)以及全廠取消蒸汽熱源機(jī)，蒸汽改由市政蒸汽管網(wǎng)供汽，取消3臺(tái)蒸汽熱源機(jī)建設(shè)，粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設(shè)備自帶的過濾除塵裝置處理后，車間內(nèi)排放；干燥、包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇經(jīng)濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由一根30m高排氣筒DA002排放。

根據(jù)環(huán)境保護(hù)部2017年11月20日關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》的公告（國環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)[2017]4號(hào)），對(duì)照《關(guān)于修改<建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例>的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第682號(hào)）、《制藥建設(shè)項(xiàng)目重大變動(dòng)清單（試行）》環(huán)辦環(huán)評(píng)【2018】6號(hào)（環(huán)辦環(huán)評(píng)函[2020]688號(hào)（建設(shè)項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施發(fā)生重大變動(dòng)需重新報(bào)批環(huán)評(píng)手續(xù)），上述變動(dòng)不屬于重大變動(dòng)。

三、環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)情況

（一）廢水

地面保潔廢水、設(shè)備清洗廢水、布袋清洗廢水經(jīng)無害化處理裝置進(jìn)入廠區(qū)污水處理站處理，處理后匯同經(jīng)化糞池預(yù)處理的生活廢水一起排入市政污水管網(wǎng)，進(jìn)入西部組團(tuán)污水處理廠處理，達(dá)標(biāo)后排入派河。污水管網(wǎng)、化糞池、污水處理站依托合肥立方制藥股份有限公司現(xiàn)有工程。

（二）廢氣

本擴(kuò)建項(xiàng)目產(chǎn)生廢氣主要為粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產(chǎn)生的粉塵，干燥、包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇（以非甲烷總烴計(jì)）。以及污水處理站廢氣。

粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)設(shè)備自帶的過濾除塵裝置處理后，車間內(nèi)排放；干燥、包衣工序產(chǎn)生的粉塵、丙酮、乙醇經(jīng)濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由1根30m高排氣筒DA002排放。污水處理站廢氣收集后經(jīng)堿噴淋處理后經(jīng)1根15m高排氣筒DA003排放。

（三）噪聲

本項(xiàng)目的噪聲源主要粉碎機(jī)、制粒機(jī)、干燥機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、激光打孔機(jī)、風(fēng)機(jī)等運(yùn)行噪聲等，其聲級(jí)值范圍為75~90dB(A)。已選用低噪聲設(shè)備、加強(qiáng)設(shè)備養(yǎng)護(hù)、安裝減振基座等措施進(jìn)行降噪。

（四）固體廢物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物：

職工辦公生活垃圾：職工辦公生活垃圾產(chǎn)生量5.5t/a，垃圾分類收集、袋裝化后，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集清運(yùn)處理。

一般固體廢物：廢包裝材料產(chǎn)生量為0.7t/a，廢RO膜產(chǎn)生量為0.2t/a，廢活性炭產(chǎn)生量為0.03t/a，污泥產(chǎn)生量為0.07t/a。廢包裝材料集中收集后由物資單位回收；廢RO膜、廢活性炭集中收集后交由原廠家回收利用；污泥集中收集后交由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。

危險(xiǎn)廢物：包括包括除塵器收塵、廢網(wǎng)篩、廢藥渣、不合格藥品、廢檢測(cè)藥劑、廢包材（化學(xué)原料）。除塵器收塵產(chǎn)生量為0.64t/a，廢網(wǎng)篩產(chǎn)生量為13.8kg/a，廢藥渣產(chǎn)生量為73.2kg/a，不合格藥品產(chǎn)生量為44.26kg/a，廢包材（化學(xué)原料）產(chǎn)生量為0.64t/a，廢檢測(cè)藥劑產(chǎn)生量約為2.07kg/a。除塵器收塵、廢網(wǎng)篩、廢藥渣、不合格藥品、廢檢測(cè)藥劑、廢包材（化學(xué)原料）等危險(xiǎn)廢物集中收集后，在危廢庫暫存，定期送至馬鞍山澳新環(huán)?？萍加邢薰?span>安全處理。危廢庫依托現(xiàn)有，危廢庫位于廠區(qū)東北角，建筑面積約40m²。已完善設(shè)置分區(qū)貯存的標(biāo)識(shí)標(biāo)牌、地面做防腐防滲處理，設(shè)置導(dǎo)流溝。

（五）其他環(huán)境保護(hù)措施

環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施：廠區(qū)進(jìn)行《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》修訂并在生態(tài)環(huán)境分局備案，對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范做出了具體的說明；儲(chǔ)罐區(qū)設(shè)在廠區(qū)東北角，設(shè)有測(cè)漏報(bào)警系統(tǒng)、防護(hù)圍欄等設(shè)施，制定了嚴(yán)格的管理制度；企業(yè)建設(shè)有雨污分流系統(tǒng)、及事故應(yīng)急池，有效應(yīng)對(duì)了環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。

（六）根據(jù)本項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告及批文要求，本項(xiàng)目設(shè)置100米環(huán)境防護(hù)距離，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)勘查，目前在此范圍內(nèi)未設(shè)置建設(shè)學(xué)校、住宅、醫(yī)院等對(duì)大氣環(huán)境要求較高的環(huán)境敏感項(xiàng)目，滿足環(huán)評(píng)中對(duì)環(huán)境防護(hù)距離提出的要求。

四、環(huán)境保護(hù)設(shè)施調(diào)試效果

（一）污染物達(dá)標(biāo)排放情況

1、廢水：根據(jù)安徽環(huán)科檢測(cè)中心有限公司（報(bào)告編號(hào)：環(huán)科字20230719-04號(hào)）監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，廠區(qū)總排口處廢水pH值日均濃度范圍為7.3~7.5（無量綱）；COD日均濃度分別為68.75mg/L、69.25mg/L；BOD₅日均濃度分別為16.78mg/L、16.9mg/L；氨氮日均濃度分別為1.63mg/L、1.55mg/L；SS日均濃度分別為8mg/L、10mg/L，均滿足西部組團(tuán)污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)和《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）中三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求。

污水處理站對(duì)COD處理效率分別為72.23%、65.95%，污水處理站對(duì)BOD₅處理效率分別為59.54%、45.54%，污水處理站對(duì)氨氮處理效率分別為72.81%、73.45%，污水處理站對(duì)SS處理效率分別為46.99%、42.7%。

2、廢氣：根據(jù)安徽環(huán)科檢測(cè)中心有限公司（報(bào)告編號(hào)：環(huán)科字20230719-04號(hào)）監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目DA002排氣筒出口外排顆粒物最大排放濃度、最大排放速率分別為2.2mg/m³、0.020kg/h，非甲烷總烴最大排放濃度、最大排放速率分別為1.96mg/m³、0.017kg/h，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（DB34/310005—2021）表1和表2排放限值；二氧化硫、氮氧化物最大排放速率<3mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB34/310005－2021）表5中燃燒裝置大氣污染物排放限值。DA003排氣筒出口外排氨最大排放濃度為0.99mg/m³，硫化氫最大排放濃度為0.02mg/m³，臭氣最大排放濃度為131（無量綱），滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（DB34/310005—2021）表3排放限值。

廠界顆粒物最大濃度為0.155mg/m³、非甲烷總烴最大濃度為0.86mg/m³，滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中的無組織排放監(jiān)控濃度限值要求（顆粒物≦1.0mg/m³，非甲烷總烴≦4.0mg/m³）。

廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴最大濃度為1.05mg/m³，滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB34/310005—2021）表6排放限值要求。

3、噪聲：根據(jù)安徽環(huán)科檢測(cè)中心有限公司（報(bào)告編號(hào)：環(huán)科字20230719-04號(hào)）監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，廠界噪聲晝間最大值為59dB（A），夜間最大值為49dB（A），滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)要求（晝間65dB（A）、夜間55dB（A））。

五、驗(yàn)收結(jié)論

合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)審查、審批手續(xù)完備，項(xiàng)目建設(shè)過程中總體按照環(huán)評(píng)及批復(fù)的要求落實(shí)了污染防治措施，主要污染物達(dá)標(biāo)排放，符合竣工驗(yàn)收條件。

六、后續(xù)要求

企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)環(huán)境管理、落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施及制度；加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)污染治理設(shè)施的日常運(yùn)行維護(hù)管理，保障設(shè)施正常穩(wěn)定運(yùn)行，確保各項(xiàng)污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，開展持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。

七、驗(yàn)收人員信息

見附表驗(yàn)收文本
驗(yàn)收意見
簽到表